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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：氯化钠检测样品：工业氯化钾标准：银量法、汞量法和电位滴定法《工业氯化钾》 GB/T 7118-2008(6.6, 6.10)

检测项：铅检测样品：水质标准：电感耦合等离子体发射光谱法《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T 5750.6-2006(11.6)

检测项：镉检测样品：水质标准：电感耦合等离子体发射光谱法《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T 5750.6-2006(9.6)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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安踏（中国）有限公司检测实验室

检测项：外底厚度检测样品：纺织品标准：布面童胶鞋 GB 25036-2010/6.3.6

检测项：外底厚度检测样品：纺织品标准：休闲鞋 QB/T 2955-2008/6.5

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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中国飞机强度研究所力学性能评定与测试中心

检测项：磁粉检测检测样品：无损检测标准：磁粉检测 GJB 2028A-2007

检测项：磁粉检测检测样品：材料及构件标准：磁粉检测 GJB 2028A-2007

检测项：涡流检测检测样品：标准：涡流检验方法 GJB 2908-97

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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北京经纬恒润科技有限公司中心实验室

检测项：恒温试验检测样品：电子控制器标准：环境试验：第2-6部分：试验.试验Fc：振动（正弦波） IEC 60068-2-6-2007

检测项：沙尘试验检测样品：电子控制器标准：外壳防护等级 (IP代码) IEC 60529-2001

检测项：湿热循环试验检测样品：电子控制器标准：道路车辆电气和电子设备的环境条件和试验- 第4部分：气候载荷 5.6湿热循环试验 ISO 16750-4：2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南九鼎科技（集团）有限公司检测中心

检测项：维生素B6 检测样品：饲料添加剂维生素B6 标准：饲料添加剂维生素B6 GB/T 7298-2006 4.4

检测项：维生素D3 检测样品：饲料添加剂维生素D3 标准：饲料添加剂维生素D3微粒 GB/T 9840-2006 5.6

检测项：总磷检测样品：饲料级磷酸氢钙标准：饲料级磷酸氢钙 GB/T 22549-2008 6.5

机构所在地：湖南省岳阳市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司江苏油田分公司地质科学研究院勘探开发实验中心

检测项：离子含量：（Cl- CO32- HCO3- OH- SO42- Ca2+ Mg2+ K+ Na+）检测样品：标准：

检测项：天然气组成（O2、N2、CO2、C1～C6）检测样品：天然气标准：天然气的组成分析气相色谱法 GB/T 13610—2003 油气田中C1～C12，N2，CO2组分分析　关联归一气相色谱法 SY/T　0529-1993

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丹佛斯（天津）有限公司制冷空调实验室

检测项：启动和运转试验检测样品：风机盘管机组标准：GB/T 19232-2003 风机盘管机组

检测项：风量试验检测样品：风机盘管机组标准：GB/T 19232-2003 风机盘管机组

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苏州市计量测试研究所

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：电子、电气设备（EMC）标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T 17626.6-2008 电磁兼容性(EMC).第4-6部分:试验和测量技术.第6节:耐电源及射频磁场产生的干扰阻抗 IEC 61000-4-6:2008

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：电子、电气设备（EMC）标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T 17626.6-2008 电磁兼容性(EMC).第4-6部分:试验和测量技术.第6节:耐电源及射频磁场产生的干扰阻抗 IEC 61000-4-6:2008

检测项：骚扰电压检测样品：工业环境中设备(EMC) 标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的发射标准GB17799.3-2001 电磁兼容（EMC）第6-3部分：通用标准工业环境的发射要求 IEC 61000-6-3:2011

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苏州新纶超净技术有限公司实验室

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

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检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第6部分：粘胶纤维、某些铜氨纤维、莫代尔纤维或莱赛尔纤维与棉的混合物(甲酸/氯化锌法) ISO 1833-6:2007 BS EN ISO 1833-6:2010 DIN EN ISO 1833-6:2011

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：织物测试方法:6.39节:游离甲醛含量,方法B 方法6.39 JIS L1096:2010章节 6.39

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